በፍጥነት በማደግ ላይ ባለው የሕክምና ኢንዱስትሪ ውስጥ, ፍላጎትትክክለኛ የሕክምና መሣሪያ ክፍሎችበከፍተኛ ደረጃ እያደገ ነው። ከቀዶ ጥገና መሳሪያዎች እስከ መመርመሪያ መሳሪያዎች አምራቾች ጥብቅ የቁጥጥር ደረጃዎችን የሚያሟሉ ከፍተኛ ትክክለኛነት, ጽዳት እና ባዮኬሚካላዊ ክፍሎችን ይፈልጋሉ. በHY ብረቶችእኛ በማቅረብ ረገድ ልዩ ነንየሕክምና ደረጃ ቆርቆሮ ማምረት, የ CNC ማሽነሪ, እናየማዞሪያ አገልግሎቶችእጅግ በጣም ጥሩ የጤና አጠባበቅ መፍትሄዎችን ለመደገፍ.
የሕክምና መሣሪያ ማምረት በታካሚ እንክብካቤ ውስጥ ባሉ ወሳኝ አፕሊኬሽኖች ምክንያት ልዩ ትክክለኛነትን፣ አስተማማኝነትን እና ተገዢነትን ይጠይቃል። ከዚህ በታች ለህክምና-ክፍል ክፍሎች አስፈላጊ ባህሪያት እና መስፈርቶች ናቸው.
1. እጅግ በጣም ከፍተኛ ትክክለኛነት (± 0.01 ሚሜ ወይም የበለጠ ጥብቅ)
የቀዶ ጥገና መሳሪያዎች, ተከላዎች እና የመመርመሪያ መሳሪያዎች ለትክክለኛው ተግባር ማይክሮን ደረጃ ትክክለኛነት ያስፈልጋቸዋል.
የ CNC ማሽነሪ እና የሌዘር መቆራረጥ ያለምንም እንከን የለሽ ስብሰባ ጥብቅ መቻቻልን ያረጋግጣል።
2. ባዮኬሚካላዊ እና ማምከን የሚችሉ ቁሶች
የተለመዱ ቁሳቁሶች:
አይዝጌ ብረት (316 ሊ, 17-4PH) - ለቀዶ ጥገና መሳሪያዎች ዝገት የሚቋቋም
ቲታኒየም (2ኛ ክፍል፣ 5፣ 23) - ቀላል ክብደት ያለው እና ለመተከል ከባዮሎጂ ጋር የሚስማማ
አሉሚኒየም (6061-T6, 7075) - ለምስል መሳሪያዎች መዋቅራዊ ክፍሎች
ተደጋጋሚ የራስ ክላቭን፣ ጋማ ጨረሮችን ወይም የኬሚካል ማምከንን መቋቋም አለበት።
3. ለስላሳ፣ የማይቦረቦሩ ወለሎች
ኤሌክትሮፖሊሺንግ እና ማለፊያ የባክቴሪያዎችን መጣበቅ ይከላከላል።
የሕብረ ሕዋሳትን ጉዳት ለማስወገድ ምንም ፍንጣሪዎች ወይም ሹል ጠርዞች የሉም።
ራ ≤ 0.4µm የገጽታ አጨራረስ ለጽዳት።
4. ጥብቅ የቁጥጥር ተገዢነት
ISO 13485 - ለህክምና መሳሪያዎች የጥራት አያያዝ
ኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 820 - የአሜሪካ የሕክምና መሣሪያ ማምረቻ ደረጃዎች
የአውሮፓ ህብረት MDR / CE ምልክት ማድረግ - የአውሮፓ የቁጥጥር መስፈርቶች
ሙሉ የቁስ መፈለጊያ (ሚል ሰርትስ፣ RoHS፣ REACH)።
5. የጽዳት ክፍል ማምረት (አስፈላጊ በሚሆንበት ጊዜ)
ለክፍል 7/8 የጽዳት ክፍሎች ከብክለት ነጻ የሆነ ምርት።
ፅንስን ለመጠበቅ ልዩ ማሸጊያ.
6. ጥብቅ ሙከራ እና ሰነዶች
ልኬት ፍተሻ (ሲኤምኤም ፣ የጨረር ማነፃፀሪያዎች)
ሜካኒካል ሙከራ (የድካም መቋቋም ፣ የመለጠጥ ጥንካሬ)
የመጀመሪያ አንቀጽ ፍተሻ (FAI) ለማረጋገጫ ሪፖርቶች።
የሕክምና መሣሪያ አምራቾች ለምን HY Metals ያምናሉ
1. የሕክምና-ደረጃ ቁሳቁሶች እና ትክክለኛነት
- ለህክምና አፕሊኬሽኖች ISO 13485 እና FDA መስፈርቶችን በሚያሟሉ ከማይዝግ ብረት፣ ከቲታኒየም እና ከአሉሚኒየም ውህዶች ጋር እንሰራለን።
- የእኛ የ CNC ማሽነሪ (± 0.01mm መቻቻል) እና ትክክለኛ የብረታ ብረት መታጠፍ አካላት ውስብስብ በሆኑ ስብሰባዎች ውስጥ በትክክል እንደሚስማሙ ያረጋግጣሉ።
- ጥብቅ የጽዳት ክፍል-ተኳሃኝ አያያዝ ለቀዶ ጥገና እና ለተተከሉ መሳሪያዎች መበከልን ይከላከላል።
2. ፈጣን ፕሮቶታይፕ እና አነስተኛ-ባች ምርት
- የሕክምና R&D ቡድኖች ያስፈልጋሉ።ፈጣን-ማዞር ፕሮቶታይፖችየምርት እድገትን ለማፋጠን.
- የእኛ አነስተኛ-ባች የማምረት ችሎታዎች ብዙ ምርት ከመጀመሩ በፊት ወጪ ቆጣቢ ሙከራን ይፈቅዳሉ።
- እኛ የምናመርታቸው የተለመዱ የሕክምና አካላት-
- ለምስል መሣሪያዎች የማይዝግ ብረት ማቀፊያዎች
- የታይታኒየም የአጥንት ብሎኖች እና የቀዶ ጥገና መሣሪያ
- ለላቦራቶሪ መሳሪያዎች የአሉሚኒየም መጫኛ ቅንፎች
3. ተገዢነት እና ክትትል
- ሙሉ የቁሳቁስ ማረጋገጫዎች (RoHS ፣ REACH ፣ የባዮኬሚካሊቲ ሪፖርቶች ይገኛሉ)
- ለወሳኝ ልኬቶች ዝርዝር የመጀመሪያ-አንቀጽ ፍተሻ (FAI) ሪፖርቶች
- የሕክምና ንጽህና ደረጃዎችን ለማሟላት የገጽታ ህክምናዎች (ፓስሲቭሽን, ኤሌክትሮፖሊሺንግ).
የሕክምና ፈጣሪዎች ፈተናዎችን እንዲያሸንፉ እንዴት እንደምናግዛቸው
✅ፍጥነት-ወደ-ገበያ
- ለሕክምና መሣሪያ ፕሮቶታይፕ ከ7-15 ቀናት የመሪ ጊዜዎች
- ፈጣን ንድፍ-ለአምራችነት (DFM) ግብረመልስ
✅ወጪ ማመቻቸት
- ለብረታ ብረት ሌዘር መቁረጫ ብልጥ ጎጆ የቁሳቁስ ብክነትን ይቀንሳል
- ሞዱል መሣሪያ ለትንሽ ስብስቦች ወጪዎችን ይቀንሳል
የጉዳይ ጥናቶች፡- ያመርተናል የሕክምና አካላት
- ኦርቶፔዲክ የመትከል ሙከራ ኪትስ (ቲታኒየም፣ ሲኤንሲ ወፍጮ)
- ተንቀሳቃሽ የአልትራሳውንድ ማሽን ቻሲስ (ከማይዝግ ብረት የተሰራ ፣ በብረት የተሰራ ሉህ)
- የኢንዶስኮፒክ መሣሪያ አካላት (ማይክሮ ሲኤንሲ የተቀየሩ ክፍሎች)
ከህክምና ማኑፋክቸሪንግ ባለሙያ ጋር አጋር
ከ15 ዓመታት በላይ ልምድ ያለው የአውሮፓ እና የአሜሪካ ሜዲቴክ ኩባንያዎችን በማገልገል፣ HY Metals የህክምና ደረጃ ትክክለኛነትን ለፕሮቶታይፕ እና ዝቅተኛ መጠን ለማምረት ከሚያስፈልጉት ቅልጥፍናዎች ጋር ያጣምራል።
የእርስዎን የህክምና መሳሪያ ፕሮጀክት መስፈርቶች ለመወያየት ዛሬ ያግኙን። ህይወቶችን የሚያድኑ መፍትሄዎችን እንፍጠር - የጤና አጠባበቅ ኢንደስትሪ በሚፈልገው ጥራት እና መሰረት።
#ሜዲካል ማቺኒንግ #CNCMedicalParts #ሼት ሜታል ሜዲካል #ትክክለኛ ማምረቻ #MedtechPrototyping
የልጥፍ ጊዜ: ሰኔ-02-2025